ISO9001: 2015质量管理体系
一、ISO9000标准的背景
ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。
ISO 9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准ISO 9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。
二、ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展，更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：
第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；
第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；
2008年进行了第三次改版，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；
ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的，是第四次改版，现在的版本状态为DIS（国际标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。
三、质量管理体系认证的作用
公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。
实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场； 降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下：
（一）、适应国际化大趋势
1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争；
2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；
3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍；
4. 适合全球经济一体化的需要；
5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。
（二）、提高企业的管理水平
1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统；
2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法；
3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行；
4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制；
5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。
（三）、产品质量的稳定与提高
1. 对所有影响质量的活动实施控制；
2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施；
3. 保证使用合适的设备和材料；
4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；
5. 形成良性循环机制。
（四）、提高企业市场竞争力
1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务；
2. 满足用户规定的和潜在的需要；
3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进；
4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力；
5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。
因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。
